滲透泵控釋制劑即滲透泵型控釋制劑，是一種口服固體緩控釋制劑，主要由藥物、高滲透壓活性物質(zhì)和其他輔料壓制成固體片芯，并在片芯外包一層半滲透性的聚合物膜，包衣層上打有一個(gè)或多個(gè)小孔（釋藥孔）而制成。
　　滲透泵控釋制劑在體內(nèi)的釋藥過程不受胃腸道內(nèi)因素變化影響，可以實(shí)現(xiàn)藥物零級(jí)釋放，在減少給藥次數(shù)、減少藥物不良反應(yīng)、平穩(wěn)血藥濃度、患者順應(yīng)性等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，近年來，憑借其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，滲透泵控釋制劑受到了國(guó)內(nèi)外研究人員的廣泛關(guān)注。
　　片芯、包衣膜、釋藥孔是滲透泵控釋制劑的重要組成。根據(jù)制劑結(jié)構(gòu)不同，滲透泵控釋制劑分為單室滲透泵控釋制劑、多室滲透泵控釋制劑，其中單室滲透泵控釋制劑又分為單室單層滲透泵控釋制劑、單室多層滲透泵控釋制劑。
　　包衣膜質(zhì)量決定著滲透泵控釋制劑的質(zhì)量和療效，目前滲透泵控釋制劑包衣膜主要通過有機(jī)溶劑包衣技術(shù)得到，由于有機(jī)溶劑包衣存在毒性、環(huán)境污染等問題，近年來，新型包衣技術(shù)如水分散體包衣、靜電干粉包衣、熱塑包衣等技術(shù)也得到快速發(fā)展和應(yīng)用。
　　目前國(guó)內(nèi)外已上市的滲透泵控釋制劑有鹽酸哌甲酯緩釋片、帕利哌酮緩釋片、格列吡嗪控釋片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等，適應(yīng)癥涉及到內(nèi)分泌疾病、精神神經(jīng)疾病、心血管疾病、泌尿疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等。
　　滲透泵控釋制劑的生產(chǎn)工序較多、處方工藝復(fù)雜，具有一定的開發(fā)難度。在全球市場(chǎng)上，滲透泵控釋制劑市場(chǎng)布局企業(yè)包括Alza公司、輝瑞（Pfizer Inc.）、阿斯利康、葛蘭素史克（GSK）、西安楊森制藥、華方醫(yī)藥、立方制藥等。
　　立方制藥是國(guó)內(nèi)滲透泵控釋制劑產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，依托滲透泵控釋技術(shù)平臺(tái)，其建立豐富的滲透泵制劑產(chǎn)品管線，根據(jù)半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，立方制藥營(yíng)業(yè)收入約為7.69億元，較去年同期下降39.32%。
    作為理想的緩控釋制劑，滲透泵控釋制劑具有有效性高、順應(yīng)性好等優(yōu)點(diǎn)，已成為國(guó)內(nèi)外藥企開發(fā)熱點(diǎn)之一。滲透泵控釋制劑技術(shù)門檻較高，結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、釋藥更合理、更適合于工業(yè)生產(chǎn)的滲透泵控釋制劑成為目前研發(fā)重點(diǎn)方向。隨著包衣技術(shù)迭代，滲透泵控釋制劑市場(chǎng)將得到進(jìn)一步發(fā)展。