冰凍切片機(jī)是將組織在冷凍狀態(tài)下直接用于切片的儀器。冰凍切片是指無需經(jīng)過固定、脫水和石蠟包埋等處理，使新鮮組織在冷凍狀態(tài)下直接制作成切片。
　　包埋劑具有支撐、增加組織連續(xù)性、減少組織皺折等作用，冰凍切片機(jī)用包埋劑包括水、聚乙二醇和聚乙烯醇的水溶性混合物等。冰凍切片機(jī)制冷方式分為半導(dǎo)體溫差電制冷、壓縮機(jī)氟利昂制冷等，其中半導(dǎo)體溫差電制冷在可靠性、環(huán)保性等方面具有優(yōu)勢。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新，冷凍切片機(jī)不斷迭代，半自動化、全自動化的冷凍切片機(jī)應(yīng)用越來越廣泛。
　　石蠟切片機(jī)和冰凍切片機(jī)是常見的組織病理切片機(jī)，其中冰凍切片機(jī)無需脫水、石蠟包埋等步驟，具有制片速度快、過程簡單、對組織抗原活性損傷小等優(yōu)勢，多適用于手術(shù)中新鮮組織的病理快速診斷，以確定病變的性質(zhì)、腫瘤有無轉(zhuǎn)移、切除殘端有無病變等。
　　2023年國家衛(wèi)健委發(fā)布《縣級綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》（WS/T 819-2023），規(guī)定了200床位以下的醫(yī)院病理科需要配備1臺冰凍切片機(jī)，800床位以上的醫(yī)院病理科需要配備2臺冰凍切片機(jī)。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，為冰凍切片機(jī)行業(yè)發(fā)展帶來了新機(jī)遇，尤其是國產(chǎn)冰凍切片機(jī)。
　　在縣級綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)及大規(guī)模設(shè)備更新工作推動下，我國冰凍切片機(jī)采購需求不斷釋放，2024年冰凍切片機(jī)招投標(biāo)市場采購單位達(dá)數(shù)百家，包括吉林大學(xué)第二醫(yī)院、西安交通大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、東北師范大學(xué)等。
　　冰凍切片機(jī)品牌較多，包括徠卡Leica、日本櫻花、達(dá)科為、艾普迪、瑞沃德、克拉泰、思立等，其中徠卡在國內(nèi)市場的占有率較高。根據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年，切片機(jī)中標(biāo)設(shè)備數(shù)量達(dá)1768臺，其中徠卡市占率達(dá)57.12%。徠卡冷凍切片機(jī)型號包括CM1950、CM1950S、CM3050S、CM3600 XP等。
　　冷凍切片機(jī)制片速度快、過程簡單，一般用于手術(shù)中快速診斷。目前我國冷凍切片機(jī)市場仍以進(jìn)口品牌為主，其中又以徠卡占比最高。近年來，在國家政策扶持下，瑞沃德、達(dá)科為等國產(chǎn)冷凍切片機(jī)品牌也迎來了發(fā)展時(shí)機(jī)，在全國醫(yī)院的裝機(jī)數(shù)不斷提升，應(yīng)用越來越廣泛。