前列腺懸吊系統(tǒng)是一種用于治療前列腺增生（BPH）的新型植入式醫(yī)療器械，由輸送裝置、彈簧驅(qū)動系統(tǒng)、植入物組件等部分組成。前列腺懸吊系統(tǒng)具有微創(chuàng)、手術(shù)時間短、效果明顯、無需切割組織等優(yōu)勢，在高齡人群前列腺增生、前列腺炎等治療中具有廣闊應(yīng)用前景。
　　前列腺增生是一種泌尿系統(tǒng)疾病，常發(fā)于中老年男性，主要癥狀包括排尿困難、排尿遲緩、夜尿增多、排尿時間延長等。前列腺增生發(fā)病率隨年齡增長而增加，60歲男性前列腺增生發(fā)病率可達(dá)50%以上。
　　目前前列腺增生治療分為藥物治療、手術(shù)治療兩大類。藥物治療是前列腺增生一線治療手段，但藥物治療不良反應(yīng)多，患者通常需終身服藥，依從性較差；手術(shù)治療方式包括經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)（TURP）、光選擇性前列腺汽化術(shù)（PVP）等，手術(shù)治療效果明顯，但不適用高齡人群和其他本身有慢性疾病的老年人群。
　　前列腺尿道懸吊術(shù)（PUL）是通過經(jīng)尿道植入懸吊系統(tǒng)，懸吊系統(tǒng)對增生前列腺側(cè)葉組織發(fā)揮懸吊、壓縮作用，從而擴(kuò)張尿道，改善患者梗阻癥狀。PUL是目前國際上最先進(jìn)的前列腺增生治療技術(shù)，具有預(yù)后良好、療效快、安全性高、術(shù)后并發(fā)癥少、麻醉風(fēng)險低等優(yōu)勢，截止至目前，全球已有約43萬例患者接受了PUL治療。前列腺懸吊系統(tǒng)作為PUL的核心植入物，市場發(fā)展空間廣闊。
　　國外前列腺增生微創(chuàng)介入療法市場已進(jìn)入快速發(fā)展階段，相比之下，我國前列腺增生微創(chuàng)介入療法市場仍處于空白。但基于龐大的臨床治療需求，我國企業(yè)也在積極探索前列腺增生微創(chuàng)介入療法，如優(yōu)諾維（武漢）醫(yī)療、益佳達(dá)（上海）醫(yī)療、微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療等。2024年3月，器審中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示》，擬同意益佳達(dá)（上海）醫(yī)療的前列腺懸吊系統(tǒng)進(jìn)入特別審查程序。
　　前列腺懸吊系統(tǒng)具有術(shù)后并發(fā)癥少、安全性高、手術(shù)時間短、安全性高等優(yōu)勢，尤其適用于高齡、高危的前列腺增生患者。我國男性人口基數(shù)龐大，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，前列腺增生患病群體正快速擴(kuò)張，臨床治療需求將持續(xù)釋放，前列腺懸吊系統(tǒng)市場發(fā)展空間廣闊。