中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)三級(jí)梯隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)格局：第一梯隊(duì)以技術(shù)引領(lǐng)型頭部企業(yè)為核心，憑借全球化布局、全病種產(chǎn)品線及政策合規(guī)優(yōu)勢(shì)（如NMPA/FDA多證獲批）主導(dǎo)市場(chǎng)；第二梯隊(duì)以垂直深耕型中型企業(yè)為代表，聚焦單病種或技術(shù)（如視網(wǎng)膜檢測(cè)、腦卒中診斷），雖在區(qū)域市場(chǎng)滲透但商業(yè)化能力有限，需加速拿證以應(yīng)對(duì)頭部擠壓；第三梯隊(duì)為技術(shù)探索型初創(chuàng)企業(yè)，依賴單點(diǎn)算法突破或科研合作，面臨三類證審批嚴(yán)苛、資金短缺等生存挑戰(zhàn)。