創(chuàng)新藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的核心驅(qū)動力，中國正從“仿制藥大國”向“創(chuàng)新藥強國”邁進。中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從2020年的0.82萬億元增長至2024年的1.14萬億元，年均復合增長率達8.53%。2025年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將達到1.22萬億元。

近年來，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強。2024年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準228個新藥上市申請，涉及196個品種。全年批準上市1類創(chuàng)新藥48個品種，其中17個品種（35.4%）通過優(yōu)先審評審批程序批準上市，11個品種（22.9%）附條件批準上市，13個品種（27.1%）在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序。2025年1-5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準20余款1類創(chuàng)新藥上市，數(shù)量刷新近五年同期紀錄。

從中國創(chuàng)新藥市場整體競爭格局來看，頭部企業(yè)優(yōu)勢明顯，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、復星醫(yī)藥等企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)均處于行業(yè)領(lǐng)先地位，擁有較強的資金實力、研發(fā)團隊和豐富的管線儲備，對市場有較大的影響力，引領(lǐng)著行業(yè)的發(fā)展方向。未來，隨著政策支持、技術(shù)進步和國際化加速，這些企業(yè)有望在全球醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮更大影響力。